BioPharma Media

Метка: «Семавик Некст» (Semavic Next)

  • Эффект «Оземпика». Семаглутид и тирзепатид: результативное лечение сердечной недостаточности

    Эффект «Оземпика». Семаглутид и тирзепатид: результативное лечение сердечной недостаточности

    ЧТО ПРОИЗОШЛО

    Семаглутид и тирзепатид, популярные лекарства для снижения веса, пригодятся в лечении сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса, против которой почти нет никаких препаратов.

     

    ОСНОВНЫЕ ФАКТЫ

    Ожирение — ключевой фактор развития сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF).

    Семаглутид (semaglutide) и тирзепатид (tirzepatide), агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP1RA), продемонстрировали, что им по силам на треть (на 31% и 38% соответственно) снижать риск клинических ухудшений HFpEF, включая госпитализацию и смерть по причине сердечно-сосудистых осложнений.

    HFpEF, в отличие от сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (HFrEF), для которой доступен относительно широкий ассортимент лекарственных препаратов, таковым не располагает, хотя распространенность этого патологического кардиологического состояния в мире весьма велика.

    Сейчас GLP1RA-препараты применяются в ходе терапии сахарного диабета 2-го типа (СД2), для долгосрочной коррекции веса при ожирении и избыточной массе тела, а также в целях снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов (MACE), таких как кардиоваскулярная смерть, нелетальный инфаркт миокарда и нелетальный инсульт.

    Продолжается пополнение списка благотворных эффектов GLP1RA-препаратов за пределами снижения лишнего веса.

    На сегодня самыми современными и пользующимися огромным спросом GLP1RA-препаратами являются «Оземпик» (Ozempic, семаглутид) и «Вегови» (Wegovy, семаглутид) авторства «Ново Нордиск» (Novo Nordisk) и «Мунджаро» (Mounjaro, тирзепатид) и «Зепбаунд» (Zepbound, тирзепатид) разработки «Илай Лилли» (Eli Lilly). В каждой паре этих инъекционных лекарств, вводимых подкожно на еженедельной основе, первый препарат предназначен для терапии сахарного диабета 2-го типа (СД2), второй ориентирован на долгосрочную коррекцию массы тела при лишнем весе или ожирении. Иных различий, кроме дозовых, между ними нет.

    В России семаглутид, защищенный патентами оригинатора до 2035 года, но в конце 2023 года получивший принудительную лицензию на производство, доступен в виде следующих препаратов: «Семавик» (Semavic), «Квинсента» (Queensenta) и «Инсудайв» (Insudive). Эти генерические лекарственные средства, выступающие копиями «Оземпика», никак и ничем не уступают брендовому препарату, притом что стоят существенно дешевле.

    В конце 2024 года на российский рынок поступили отечественные варианты «Вегови» — «Семавик Некст» (Semavic Next) и «Велгия» (Welgia).

    Тирзепатид в России пока не зарегистрирован, но соответствующая клиническая проверка его генерической версии (WRYC12201) проводится. Биоаналог «Мунджаро» станет доступен, как ожидается, в 2025 году.

    «Вегови» (Wegovy, семаглутид)
    Семаглутид для похудения: дополнительная польза для сердца

    Эффективное снижение веса при помощи семаглутида сопровождается снижением риска сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и инсульта.

     

    ПРЯМАЯ РЕЧЬ

    «Отчасти благодаря эпидемии ожирения сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) стала наиболее распространенным типом сердечной недостаточности. Пациенты, страдающие ожирением и HFpEF, подвержены высокому риску серьезных осложнений, включая госпитализацию и смерть, и сталкиваются с ограниченными возможностями лечения».

    Михаил Косибород (Mikhail Kosiborod), кардиолог из Среднеамериканского института сердца (MAHI) и вице-президент по исследованиям в системе здравоохранения Св. Луки (Канзас-Сити, шт. Миссури, США).

    «Мы осуществили самый масштабный анализ влияния GLP1RA-препаратов на пациентов, живущих с HFpEF, изнурительным и прогрессирующим заболеванием. Успехи семаглутида открывают новые возможности терапии».

    Мишель Скиннер (Michelle Skinner), вице-президент по медицинским вопросам «Ново Нордиск» (Novo Nordisk).

    «Многие исследования указывают на то, что ожирение вносит основной вклад в развитие и тяжесть сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса, поскольку способствует развитию системного и миокардиального воспаления».


    Милтон Пакер (Milton Packer), выдающийся ученый в области сердечно-сосудистых наук и всемирно признанный клинический исследователь, внесший значительный вклад как в понимание патофизиологии развития сердечной недостаточности, так и в подходы к ее рациональному лечению.

    «Несмотря на постоянный рост числа людей с HFpEF и ожирением, варианты лечения остаются ограниченными. Тирзепатид подтвердил предшествовавшие выводы о благотворном влиянии инкретинов в этой популяции пациентов, у которых кардиометаболические заболевания, такие как сердечная недостаточность и ожирение, тесно связаны между собой и часто сосуществуют».

    Джефф Эммик (Jeff Emmick), старший вице-президент по разработке продукции «Илай Лилли» (Eli Lilly).

     

    СУТЬ ВОПРОСА

    Сердечная недостаточность (СН) остается одной из основных причин заболеваемости и смертности во всём мире, и риск ее развития в возрасте 40 лет составляет около 20% [1].

    Частота СН с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) продолжает расти, что отчасти объясняется повальным ожирением: на ее долю приходится более 50% случаев СН. Исходы HFpEF сопоставимы с таковыми при СН со сниженной фракцией выброса (HFrEF) [2] [3]

    У большинства людей, страдающих HFpEF, отмечается избыточный вес или ожирение (у 80%) [4] [5] и у многих есть СД2 (у 40–50%) [6] [7], а пополняемый массив доказательств указывает на то, что висцеральная жировая ткань способствует воспалению, росту объема плазмы и крови, вазоконстрикции и увеличению эпикарда и жировой ткани грудной стенки, тем самым усиливая взаимозависимость желудочков и, в конечном итоге, вызывая развитие и прогрессирование HFpEF [5] [8].

    Пациенты с HFpEF, связанной с ожирением или СД2, характеризуются особенно тяжелым бременем симптомов и физических ограничений [9], а также высоким риском сердечно-сосудистой смерти и неблагоприятных событий СН [10]. Однако эффективных вариантов лечения HFpEF решительно недостаточно.

    Сейчас нет ни одного утвержденного препарата, ориентированного на лечение HFpEF, связанной с ожирением. Хотя антагонисты минералокортикоидных рецепторов (MRA) часто назначаются пациентам с HFpEF, данные об их влиянии на сердечно-сосудистую смертность или госпитализацию по поводу СН (независимо от индекса массы тела [ИМТ]) до сих пор были в основном неубедительными [11], что отражено в рекомендации уровня 2b Европейского общества кардиологов (ESC) [12] и Американской кардиологической ассоциации (AHA), Американской кардиологической коллегии (ACC) и Американского общества по сердечной недостаточности (HFSA) [13].

    Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2) — на сегодня единственный класс препаратов, снижающих риск сердечно-сосудистой смерти или ухудшения течения СН у людей с HFpEF (включая тех, кто страдает ожирением [10]). Впрочем, влияние SGLT2-ингибиторов на симптомы, связанные с СН, и функцию физической нагрузки было различным и скромным по величине [10] [14]. Важно отметить, что остаточный риск неблагоприятных событий СН высок даже среди пациентов, назначенных для активного лечения в испытаниях HFpEF, в которых исследовались ингибиторы SGLT2, что подчеркивает необходимость в дополнительных эффективных и безопасных методах лечения.

    Лечение болезни Паркинсона препаратами от диабета и ожирения

    GLP1R-агонисты вроде ликсисенатида, эксенатида или семаглутида сдерживают прогрессирование моторных нарушений при болезни Паркинсона.

     

    КАК ЭТО РАБОТАЕТ

    Механизм действия семаглутида, тирзепатида и прочих GLP1RA-препаратов в условиях сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) изучен не до конца. Хотя, очевидно, существует потенциальная связь между потерей веса и снижением риска клинических событий, ассоциированных с сердечной недостаточностью (СН). Так, чем больше лишних килограммов уходило, тем масштабнее были улучшения симптомов и физических ограничений, являющихся следствием HFpEF [1].

    Однако многочисленные доказательства убедительно свидетельствуют, что преимущества GLP1RA-препаратов при HFpEF объясняются не только похудением. К примеру, у пациентов с более тяжелой СН (с более высоким уровнем N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида [NT-proBNP] и классом по NYHA, наличием фибрилляции предсердий, потребностью в приеме петлевых диуретиков) отмечалось еще большее улучшение состояния здоровья, связанного с СН, хотя величина снижения веса у них была такой же, как у испытуемых с менее тяжелой СН [1] [2] [3] [4].

    Кроме того, GLP1RA-препараты значительно снижают уровень биомаркеров воспаления (C-реактивный белок) [5] и NT-proBNP (независимо и не принимая во внимание уменьшение веса), а также приводят к значительному снижению потребности в диуретиках [2] [4].

    Более того, когда пациенты без СД2 и пациенты женского пола теряли значительно больше веса при использовании GLP1RA-препаратов, чем участники с СД2 и пациенты мужского пола соответственно, они всё равно демонстрировали сходные улучшения показателей СН [6] [7] [8].

    Независимо от снижения веса, агонизм рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) изменяет провоспалительные биологические особенности адипоцитов [9], тем самым уменьшая их способность вызывать разрежение микрососудов и фиброз в миокарде [10] [11] [12].

    Эффекты снижения систолического артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений [13] [14], наблюдаемые при назначении GLP1RA-препаратов, приносят дополнительную пользу пациентам с HFpEF [15] [16] [17].

    Поскольку рецепторы глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP) в изобилии присутствуют в эпикардиальных адипоцитах [18], вполне возможно, что добавление агонизма GIP-рецепторов к агонизму GLP1-рецепторов, реализуемое тирзепатидом, не только приводит к дополнительной потере веса, но и подавляет воспаление в прилегающих тканях сердца [19] [20].

    Таким образом, механизмы действия GLP1RA-препаратов при HFpEF включают, вероятно, как модифицирующее заболевание прямое действие на патобиологию СН, так и благоприятный гемодинамический эффект снижения веса.

    Тирзепатид: мощный прорыв в профилактике диабета

    Трехлетний курс лечения тирзепатидом против лишнего веса на 94% снизил риск развития сахарного диабета 2-го типа.

     

    КЛИНИЧЕСКИЕ ПОДРОБНОСТИ

    СЕМАГЛУТИД

    «Ново Нордиск» осуществила ретроспективный post hoc анализ объединенных данных четырех рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний фазы III, SELECT (NCT03574597), STEP-HFpEF (NCT04788511), STEP-HFpEF DM (NCT04916470) и FLOW (NCT03819153), с целью выяснения влияния семаглутида, назначаемого подкожными еженедельными инъекциями (2,4 мг в первых трех исследованиях, 1,0 мг в последнем), на развитие событий сердечной недостаточности (СН) у взрослых пациентов (n=3743).

    В STEP-HFpEF и STEP-HFpF DM принимали участие пациенты с HFpEF, связанной с ожирением, в SELECT — с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ) и лишним весом или ожирением, в FLOW — с СД2 и хронической болезнь почек (ХБП).

    Установлено, что применение семаглутида на 31% снизило риск комбинированной конечной точки, представленной временем до сердечно-сосудистой смерти или до первого ухудшения СН (то есть госпитализации или обращения за неотложной медицинской помощью по поводу СН): отношение риска (hazard ratio, HR) 0,69 (95% ДИ [здесь и далее]: 0,53–0,89); p=0,0045. С указанными событиями столкнулись 5,4% (n=103/1914) человек, получавших семаглутид, — против 7,5% (n=138/1829) испытуемых, которым назначали плацебо [1] [2].

    Семаглутид обеспечил снижение риска событий ухудшения СН на 41%: HR 0,59 (0,41–0,82); p=0,0019. Таковые случились среди 2,8% (n=54) пациентов — против 4,7% (n=86).

    Однако семаглутид не оказал статистически значимого эффекта на риск сердечно-сосудистой смерти, снизив его на 18%: HR 0,82 (0,57–1,16); p=0,25. Летальный исход из-за сердечно-сосудистых осложнений настиг 3,1% (n=59) испытуемых — против 3,7% (n=67).

    Профиль безопасности семаглутида каких-либо вопросов не вызывал. С серьезными нежелательными явлениями (НЯ) столкнулась меньшая пропорция больных: 29,9% (n=572) — против 38,7% (n=708). Роста частоты серьезных НЯ при приеме семаглутида не зарегистрировано, за исключением гепатобилиарных нарушений: 1,4% (n=26) — против 0,7% (n=13). У 11,1% (n=213) человек наблюдались желудочно-кишечные расстройства, приведшие к прекращению лечения, — против 2,7% (n=49).

     

    ТИРЗЕПАТИД

    «Илай Лилли» провела тирзепатид, назначаемый подкожными еженедельными инъекциями (максимальная доза 15 мг; в случае непереносимости — 10 или 5 мг), через клиническое исследование SUMMIT (NCT04847557) фазы III (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное) среди взрослых (40 лет и старше) пациентов (n=731) с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) и ожирением. Участники с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) не исключались.

    По прошествии медианных 104 недели (2 года) наблюдений установлено, что применение тирзепатида на 38% снизило риск столкновения с композитной конечной точкой, заявленной либо сердечно-сосудистой смертью, либо усугублением сердечной недостаточности (СН), под которым понималось обострение ее симптомов, повлекшее за собой госпитализацию, внутривенную терапию в условиях неотложной помощи или интенсификацию терапии пероральными диуретиками: HR 0,62 (0,41–0,95); p=0,026 [1] [2].

    Основной благотворный вклад тирзепатида на течение СН пришелся на снижение риска ухудшения течения заболевания: на 46% (HR 0,54 [0,34–0,85]).

    При этом назначение препарата, напротив, не привело привело к снижению риска кардиоваскулярной смерти: он вырос на 58% (HR 1,58 [0,52–4,83]). В группе тирзепатида были зарегистрированы десять таких случаев, в группе плацебо — пять. При этом только четырем из этих смертей предшествовало ухудшение СН, и это соответствует предположению о том, что смерть от сердечно-сосудистых причин у пациентов с HFpEF может не отражать прогрессирование СН [3].

    После 52 недель (одного года) лечения тирзепатидом отмечено улучшение симптомов и физических ограничений при СН, согласно общему клиническому баллу по Канзасскому опроснику для больных кардиомиопатией (KCCQ-CSS) [шкала от 1 до 100 баллов, больше — лучше]: балл повысился на усредненных 24,8 пункта (эффективность до прекращения приема препарата) или 19,5±1,2 пункта (расчетная средняя эффективность независимо от прекращения приема препарата) — против его прибавления на 15,0 или 12,7±1,3 пункта в группе плацебо (p<0,001).

    Среди прочих исходов 52-недельного назначения тирзепатида:

    • улучшение физической работоспособности, согласно тесту на прохождение дистанции в течение 6 минут (6MWT): прибавка 26,0±3,8 м — против прибавки 10,1±3,9 м в группе плацебо (p<0,001);
    • изменение уровня высокочувствительного C-реактивного белка (hsCRP), биомаркера воспаления: −13,9±0,4% — против −2,2±0,5%;
    • изменение массы тела: −15,7% (до) или −13,9% (независимо) — против −2,2% или −2,2%.

    Среди наиболее распространенных НЯ в ответ на назначение тирзепатида: диарея (у 18% пациентов), тошнота (17%), запор (15%) и рвота (10%). Серьезные НЯ привели к отказу от лечения 6,3% человек — против 1,4% в группе плацебо.

    Cardior Pharmaceuticals: передовое лечение сердечной недостаточности

    РНК-терапия обращает вспять патологическое ремоделирование сердца, улучшая его работу и продлевая жизнь.

     

    ЭКСПЕРТНЫЕ КОММЕНТАРИИ

    Семаглутид продемонстрировал непротиворечивую пользу при HFpEF вне зависимости от особенностей пациентов, их заболевания и его лечения, включая возраст и пол, NYHA-класс, сохраненную и умеренно сниженную фракцию выброса, применение или неприменение MRA или SGLT2-ингибиторов. При этом, однако, эффект был более выраженным при высоком ИМТ (≥35 кг/м2).

    Примечательно, назначение семаглутида сопровождалось более низкой частотой не только кардиологических, но и инфекционных заболеваний. Это объясняется противоспалительным действием GLP1RA-препаратов, уместным в условиях провоспалительных состояний, таких как HFpEF, лишний вес и ожирение, СД2, ХБП, АСССЗ [1] [2] [3] [4] [5], являющихся факторами риска инфекционных осложнений.

    Проведенный анализ, вероятно, не обладал достаточной статистической мощностью, чтобы надежно подтвердить способность семаглутида снижать риск сердечно-сосудистой смерти: необходимы более масштабные и продолжительные исследования.

    Как бы то ни было, осуществленный «Ново Нордиск» анализ является крупнейшим и наиболее полным в оценке влияния GLP1RA-препаратов в целом и семаглутида в частности на пациентов с HFpEF. Вот почему его результаты имеет смысл адаптировать и внедрить в нынешнюю клиническую практику.

    «Керендия» / «Фириалта»: финеренон против сердечной недостаточности

    Финеренон — новое лечение сердечной недостаточности с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса.

     

    ОДНАКО

    Могут ли GLP1RA-препараты стать эффективным средством лечения сердечной недостаточности (СН) с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) с сопутствующим ожирением или даже СН со сниженной фракцией выброса (HFrEF) с ожирением или без такового?

    В анализе семаглутида ИМТ составил медианных 33,9 кг/м2 в группах препарата и 34,2 кг/м2 в группах плацебо, и только у 1% (n=38) пациентов он был ниже 27 кг/м2. То есть эффект этого GLP1RA-препарата при СН без избыточного веса или ожирения остается неизвестным, требуя проведения отдельных исследований у пациентов со здоровым или низким ИМТ.

    Вопрос осложняется тем, что симптоматическое и функциональное улучшение может проявляться еще до значительного снижения веса [1]. Кроме того, благотворное влияние семаглутида отмечено даже на фоне низких уровней NT-proBNP [2]. Поскольку уровень NT-proBNP выше при более низком ИМТ, а бариатрическая хирургия, как оказалось, улучшает симптомы СН [3], но повышает уровень натрийуретических пептидов [4], эти данные свидетельствуют о возможном прямом влиянии семаглутида на СН.

    Действительно, рецепторы GLP-1 экспрессируют в кардиомиоцитах [5], но эффект на миокард может быть опосредован и другими многочисленными эффектами агонизма GLP-1: например, благотворным влиянием на метаболизм и воспаление [6] — по аналогии с многочисленными положительными эффектами, предложенными в качестве объяснения для ингибиторов SGLT2/1.

    Всё идет к выработке упрощенного консенсуса, что сопутствующие заболевания при HFpEF, такие как ожирение, влияют на метаболизм, воспаление и фиброз, оказывая вторичное воздействие на эндотелиальную функцию микрососудов и постепенное прогрессирование HFpEF [7]. Эта патобиология может быть блокирована ингибиторами SGLT2/1, агонистами рецепторов GLP-1 и другими подходами, направленными на воспаление и метаболизм [8].

    Напротив, при HFrEF (с фракцией выброса ≤ 40%) первоначальное повреждение миокарда приводит к компенсаторной, но дезадаптивной нейрогормональной активации, что ведет к прогрессированию СН. Это прогрессирование эффективно блокируется антагонистами нейрогормонов.

    Однако в исследованиях лираглутида (liraglutide) и эксенатида (exenatide) [9], ранних GLP1RA-препаратов, их назначение, как выяснилось, приводило к росту числа неблагоприятных событий, связанных с СН. А в одном исследовании семаглутида он оказался нейтральным в отношении госпитализаций по поводу СН у пациентов с HFrEF [10], в то время как проявил свою пользу в отношении снижения числа случаев СН у пациентов с HFpEF [2].

    Ожирение встречается и при HFrEF, но его роль в развитии этого заболевания и его исходах является спорной и, не исключено, менее важной, чем нейрогормональный стресс, гемодинамика, застойные явления, дисфункция скелетных мышц и саркопения, при которой, в частности, GLP1RA-препараты могут не помочь [11]. Таким образом, специальные исследования необходимы и при HFrEF.

    Еще одной проблемой, связанной со всеми клиническими испытаниями GLP1RA-препаратов, является потеря веса, приводящая к отмене лечения, что потенциально способно повлиять на результаты KCCQ и 6MWD.

    Наконец, если GLP1RA-препараты расширят список показаний, получив регуляторное одобрение для лечения HFpEF при ожирении (и, возможно, HFrEF без лишнего веса), это приведет к настоящему коллапсу спроса. Заводы «Ново Нордиск» и «Илай Лилли» работают на полную катушку, но дефицит того же семаглутида, начавшийся в апреле 2022 года [12], и не думает прекращаться. Тирзепатид, аналогично пользующийся большим вниманием потребителей, по-прежнему находится в глубокой нехватке.

  • Эффект «Оземпика». Семаглутид или тирзепатид: что лучше для похудения?

    Эффект «Оземпика». Семаглутид или тирзепатид: что лучше для похудения?

    ЧТО ПРОИЗОШЛО

    Реальная клиническая практика показала, что тирзепатид эффективнее семаглутида в задаче похудения при лишнем весе или ожирении.

     

    ОСНОВНЫЕ ФАКТЫ

    Крупное когортное исследование, первое в своем роде, установило, что пациенты, страдающие избыточной массой тела или ожирением, значительно чаще достигали клинически значимой потери веса и большего снижения массы тела при лечении тирзепатидом, а не семаглутидом.

    Тирзепатид (tirzepatide) и семаглутид (semaglutide) — агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP1RA).

    Ключевая разница в их механизме действия состоит в том, что тирзепатид дополнительно является агонистом рецептора глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIPRA). Активация еще одного инкретинового гормона должна приводить к более интенсивному снижению веса.

    Тирзепатид продвигается «Илай Лилли» (Eli Lilly) под брендами «Мунджаро» (Mounjaro) и «Зепбаунд» (Zepbound), семаглутид распространяется «Ново Нордиск» (Novo Nordisk) под торговыми названиями «Оземпик» (Ozempic) и «Вегови» (Wegovy). В каждой паре этих инъекционных лекарств, вводимых подкожно на еженедельной основе, первый препарат предназначен для терапии сахарного диабета 2-го типа (СД2), второй ориентирован на долгосрочную коррекцию массы тела при лишнем весе или ожирении. Иных различий между ними нет.

    В России семаглутид, защищенный патентами оригинатора до 2035 года, но в конце 2023 года получивший принудительную лицензию на производство, доступен в виде следующих препаратов: «Семавик» (Semavic), «Квинсента» (Queensenta) и «Инсудайв» (Insudive). Эти генерические лекарственные средства, выступающие копиями «Оземпика», никак и ничем не уступают брендовому препарату, притом что стоят существенно дешевле.

    В конце 2024 года на российский рынок поступили отечественные варианты «Вегови» — «Семавик Некст» (Semavic Next) и «Велгия» (Welgia).

    Тирзепатид в России пока не зарегистрирован, но соответствующая клиническая проверка его генерической версии (WRYC12201) проводится. Биоаналог «Мунджаро» станет доступен, как ожидается, в 2025 году.

    Следует понимать, что клиническое превосходство тирзепатида над семаглутидом по сути ничего не значит. Во-первых, одновременное присутствие на рынке двух мощных GLP1RA-препаратов позволяет сглаживать их общемировой дефицит, который завершится еще не скоро. Во-вторых, хроническое применение что тирзепатида, что семаглутида рано или поздно приведет к тому, что вес снижаться перестанет, достигнув своего плато, перешагнуть через которое более чем затруднительно.

    Ожирение
    «Зепбаунд»: сильнейшее лекарство для похудения

    Еженедельные инъекции тирзепатида — минус 24 килограмма за полтора года.

     

    ПРЯМАЯ РЕЧЬ

    «Важность собранных данных неоспорима: они пригодятся для обоснованного выбора лечения, притом что его можно сделать уже сегодня, не дожидаясь готовности результатов клинических испытаний, куда меньших по своему масштабу».

    Триша Родригес (Tricia Rodriguez), ведущий автор исследования и ведущий прикладной ученый из «Трувета рисёрч» (Truveta Research), занимающейся анализом данных в области здравоохранения.

    «Оценка реального влияния семаглутида и тирзепатида, применяемых офф-лейбл для снижение веса, значительно улучшает наше понимание, как эти препараты используются в повседневной практике и какой эффект оказывают».

    Тайлер Глакман (Tyler Gluckman), соавтор исследования и медицинский директор Центра сердечно-сосудистой аналитики, исследований и науки о данных (CARDS) в Институте сердца Провиденса (Портланд, шт. Орегон, США).

    «Хотя из исследования ясно, что тирзепатид более эффективен, однако оба препарата всё равно хороши, потому что снижают вес лучше, чем все прочие лекарства».

    Сьюзан Спратт (Susan Spratt), старший медицинский директор отдела управления здоровьем населения в медицинском центре здоровья Дюка (Дарем, шт. Северная Каролина, США).

    «Исследование лишний раз подтвердило, что тирзепатид обеспечивает большее снижение веса, чем семаглутид. Это важная информация для врачей, и наличие двух препаратов позволяет делать рациональный выбор, поскольку пациент не всегда может справиться с побочными эффектами на тирзепатиде, но вполне — на семаглутиде».

    Дэниел Маселли (Daniel Maselli), специалист по лечению ожирения из клиники по снижению веса True You Weight Loss (Атланта, шт. Джорджия, США).

    «Исследование характеризуется рядом ограничивающих факторов, в том числе за счет включения диабетиков, которым зачастую сложнее сбросить вес. Не приведены данные о дозах, с которых пациенты начинали и до которых доходили. В целом при выборе лечения следует учитывать и другие потребности, а не только эффективность снижения массы тела».

    Спикер «Ново Нордиск» (Novo Nordisk).

     

    ПОЧЕМУ ЭТО ВАЖНО

    Когда стоит выбор между двумя похожими лекарственными препаратами для снижения веса, оптимальным представляется принять информированное решение, отталкиваясь от их сравнительной эффективности и безопасности.

    Кроме того, поскольку реальная клиническая практика зачастую расходится с условиями и критериями строго контролируемых клинических испытаний, поэтому декларируемые производителями лекарств показатели эффективности на деле могут оказаться иными.

     

    ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ

    Когортное исследование охватило данные электронных медицинских карт взрослых жителей США (n=18 386) с избыточной массой тела или ожирением, которым назначали семаглутид или тирзепатид в период с мая 2022 года по сентябрь 2023 года.

    Основные характеристики пациентов: средний возраст 52 года, 71% женщин, средний вес 110 кг, у 52% был СД2.

    Если у пациента не было СД2, то применение того или иного препарата осуществлялось вне инструкции (офф-лейб), то есть в любом случае речь идет об «Оземпике» или «Мунджаро», которые одобрены в терапии СД2, но не ожирения.

     

    ЧТО ВЫЯСНИЛОСЬ

    Установлено, что пациенты, получавшие тирзепатид значительно чаще достигали целевого снижения веса, чем люди, которым назначался семаглутид.

    Так, среди следовавших курсом тирзепатида или семаглутида сбросили минимум 5% лишнего веса соответственно 88% и 67% пациентов, потеряли не менее чем 10% жировых отложений 62% и 37% больных, лишились хотя бы 15% избыточной массы тела 42% и 18% участников [1] [2].

    Усредненное снижение веса, обеспеченное тирзепатидом и семаглутидом за 3 месяца лечения, составило 5,9% (95% ДИ [здесь и далее]: 5,8–6,0) и 3,6% (3,4–3,7), после 6 месяцев лечения — 10,1% (9,9–10,4) и 5,8% (5,5–6,0), после 12 месяцев — 15,3% (14,5–16,0) и 8,3% (7,6–9,0).

    Не наблюдалось существенных различий в частоте возникновения представляющих особый интерес серьезных умеренно-тяжелых нежелательных явлений (НЯ) со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таких как кишечная непроходимость, холецистит, жёлчнокаменная болезнь, гастроэнтерит, гастропарез, панкреатит.

     

    ЧТО ЭТО ЗНАЧИТ

    Чем больше и быстрее ненужных килограмм необходимо убрать, тем эффективнее оказывается тирзепатид: соответствующие отношения рисков (hazard ratio, HR) 1,8 (95% ДИ [здесь и далее]: 1,7–1,8), 2,5 (2,4–2,7) и 3,2 (2,9–3,6) — во столько выше вероятность похудеть как минимум на 5%, 10% или 15% при приеме тирзепатида в сравнении с назначением семаглутида.

    Тирзепатид не менее чем в полтора раза эффективнее семаглутида, если отталкиваться от процентной потери массы тела за одинаковые промежутки времени, — и чем дольше длится лечение, тем явственнее разрыв в пользу препарата «Илай Лилли».

    Разница в снижении веса между тирзепатидом и семаглутидом составила 2,4% (2,2–2,5), 4,3% (4,0–4,7) и 6,9% (5,8–7,9). К примеру, если исходная масса тела составляет 120 кг, то по прошествии 3, 6 и 12 месяцев лечения тирзепатидом он обеспечит потерю дополнительных 2,9; 5,2 и 8,3 кг относительно семаглутида.

    obesity
    «Вегови»: новое и очень эффективное лекарство для похудения

    Семаглутид поможет сбросить 15% лишнего веса за год. И даже больше.

     

    ЧТО ЕЩЕ

    Согласно систематическому обзору и метаанализу, охватившему данные проведенных до середины ноября 2023 года 28 клинических испытаний среди взрослых пациентов (n=23 622) с СД2, тирзепатид характеризуется более выраженным, чем семаглутид, эффектом, оказываемым на снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) и потерю веса [1].

    Вот как эти препараты располагаются в порядке убывания степени снижения HbA1c: 15-мг тирзепатид (−1,96%), 10-мг тирзепатид (−1,84%), 2-мг семаглутид (−1,59%), 5-мг тирзепатид (−1,60%), 1-мг семаглутид (−1,39%) и 0,5-мг семаглутид (−1,09%).

    Если говорить о выходе к целевому уровню HbA1c ≤ 6,5%, 2-мг семаглутид и 15-мг тирзепатид равнозначны: относительный риск (risk ratio, RR) 7,7 (95% ДИ [здесь и далее]: 5,6–10,6) и 7,0 (5,7–8,6). Такая же история с достижением HbA1c ≤ 7,0%: RR 4,0 (3,2–5,0) и 3,7 (3,3–4,2).

    Порядок убывания препаратов по степени снижения массы тела следующий: 15-мг тирзепатид (−9,6 кг), 10-мг тирзепатид (−7,7 кг), 5-мг тирзепатид (−5,3 кг), 2-мг семаглутид (−5,0 кг), 1-мг семаглутид (−4,2 кг) и 0,5-мг семаглутид (−2,5 кг).

    За усиленную эффективность 15-мг тирзепатида приходится платить повышенным риском столкновения с НЯ со стороны ЖКТ, такими как тошнота, рвота или диарея, которые могут привести к прекращению лечения.

     

    ТЕМ ВРЕМЕНЕМ

    В начале декабря 2024 года «Илай Лилли» отчиталась по основным результатам 72-недельного клинического исследования SURMOUNT-5 (NCT05822830) фазы IIIb, которое напрямую сравнило «Зепбаунд» и «Вегови» среди недиабетиков (n=751) с избыточной массой тела или ожирением.

    Установлено, что назначение тирзепатида привело к похудению на 20,2% (−22,8 кг) — против снижения веса на 13,7% (−15,0 кг) при приеме семаглутида [1].

    Другими словами, «Зепбаунд» оказался на относительных 47% эффективнее, чем «Вегови».

    Среди получавших тирзепатид потерять не менее чем 25% массы тела удалось 32% пациентов — против 16% в группе семаглутида.

    Дополнительные клинические подробности будут раскрыты позже.

    «Учитывая повышенный интерес к препаратам для лечения ожирения, мы провели это исследование, чтобы помочь медицинским работникам и пациентам принять обоснованное решение о выборе лечения».

    Леонард Гласс (Leonard Glass), старший вице-президент по глобальным медицинским вопросам подразделения кардиометаболического здоровья «Илай Лилли» (Eli Lilly).

     

    ЭКСПЕРТНЫЕ КОММЕНТАРИИ

    Реальная клиническая практика применения семаглутида и тирзепатида для долгосрочной коррекции массы тела подтвердила выводы несравнительных клинических испытаний, установивших, что препарат «Ново Нордиск» уступает по эффективности лекарству «Илай Лилли»: минус 15% веса за 68 недель на первом и минус 21% за 72 недели на втором [1] [2] [3] [4] [5].

    Подтверждено также, что при наличии СД2 наблюдается меньшее снижение веса, чем при отсутствии СД2. Причины неясны. Не исключено, диабетики и недиабетики по-разному мотивированы к похудению, и поэтому по-разному следуют соответствующим курсом лечения, предполагающим рацион со сниженной калорийностью и повышенную физическую нагрузку.

    В будущем было бы неплохо сравнить влияние семаглутида и тирзепатида на другие важные исходы: например, на снижение риска неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.

  • Эффект «Оземпика». Семаглутид для лечения остеоартроза коленного сустава при ожирении

    Эффект «Оземпика». Семаглутид для лечения остеоартроза коленного сустава при ожирении

    ЧТО ПРОИЗОШЛО

    Продолжительное лечение семаглутидом привело к явному ослаблению болевого синдрома при остеоартрозе коленного сустава у лиц с ожирением.

     

    ОСНОВНЫЕ ФАКТЫ

    68-недельный курс инъекционного семаглутида (semaglutide) обеспечил уменьшение боли при гонартрозе у людей с ожирением.

    Попутно существенно снизилась масса тела и улучшились физические возможности.

    Семаглутид, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP1RA), в настоящее время одобрен для улучшения гликемического контроля при сахарном диабете 2-го типа и долгосрочной коррекции избыточной массы тела. Семаглутид также применяется в целях снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов (MACE), таких как кардиоваскулярная смерть, нелетальный инфаркт миокарда и нелетальный инсульт.

    На сегодня самыми современными и пользующимися огромным спросом GLP1RA-препаратами являются «Оземпик» (Ozempic, семаглутид) и «Вегови» (Wegovy, семаглутид) авторства «Ново Нордиск» (Novo Nordisk) и «Мунджаро» (Mounjaro, тирзепатид) и «Зепбаунд» (Zepbound, тирзепатид) разработки «Илай Лилли» (Eli Lilly).

    В России семаглутид, защищенный патентами оригинатора до 2035 года, но в конце 2023 года получивший принудительную лицензию на производство, доступен в виде следующих препаратов: «Семавик» (Semavic), «Квинсента» (Queensenta) и «Инсудайв» (Insudive). Эти генерические лекарственные средства никак и ничем не уступают брендовому «Оземпику», притом что стоят существенно дешевле.

    Ближе к концу 2024 года в продажу поступят отечественные копии «Вегови» — «Семавик Некст» (Semavic Next) и «Велгия» (Welgia).

    Тирзепатид (tirzepatide) в России пока не зарегистрирован, но соответствующая клиническая проверка его генерической версии (WRYC12201) проводится. Как ожидается, биоаналог «Мунджаро» станет доступен в 2025 году.

     

    ПРЯМАЯ РЕЧЬ

    «Остеоартроз коленного сустава, ассоциированный с ожирением, представляет собой прогрессирующее заболевание, которое приводит к болевым ощущениям и скованности в колене, затруднениям в выполнении расхожих повседневных действий, даже таких как ходьба. Риск развития гонартроза более чем в четыре раза выше у людей с лишним весом. Семаглутид убедительно доказал, что справляется с поставленной задачей избавления от выраженного болевого синдрома».

    Хеннинг Блиддаль (Henning Bliddal), профессор ревматологии, директор Паркеровского института (Parker Institute, Фредериксберг, Дания) при Копенгагенской университетской больнице (Copenhagen University Hospital), ведущий автор исследования.

    «Ожирение — сложное метаболическое заболевание, ассоциированное со множеством сопутствующих заболеваний, включая остеоартроз коленного сустава. Результаты клинической проверки семаглутида обнадеживают».

    Анна Уиндл (Anna Windle), старший вице-президент по клиническим разработкам, медицинским и регуляторным вопросам «Ново Нордиск» (Novo Nordisk).

     

    СУТЬ ВОПРОСА

    Остеоартроз коленного сустава (гонартроз) — наиболее распространенная форма остеоартроза [1]. Он приводит к хронической боли, снижению подвижности, инвалидизации и ухудшению качества жизни [2] [3] [4] [5].

    Ожирение — один из основных факторов риска развития и прогрессирования остеоартроза коленного сустава [6] [7] [8]. Ассоциированный с ожирением гонартроз возникает в результате сочетания повышенной механической нагрузки на несущие вес суставы, метаболической дисфункции и вызванного ожирением воспаления [7] [8].

    Снижение веса облегчает симптомы остеоартроза коленного сустава: на каждый 1% уменьшения веса тела приходится 2% улучшения показателей боли, функции и скованности, согласно индексу выраженности остеоартроза по шкале университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC), [9] — а также снижает риск прогрессирования заболевания [10].

    Первоочередное лечение гонартроза ввиду ожирения предполагает снижение веса и усиленную физическую активность [11] [12] [13]. Клинически значимое избавление от лишних килограммов требует сочетания низкокалорийной диеты и физических нагрузок, ориентированных на пациента, и этого придерживаться зачастую трудно [14], хотя, как установлено, это приводит к улучшению субъективных показателей, связанных с болью [15] [16] [17]. Бариатрическая хирургия способна уменьшить боль в колене у людей с ожирением, хотя данные рандомизированных контролируемых исследований отсутствуют [18].

    Так что велика потребность в фармакологических лекарственных препаратах, которые предназначены для долгосрочного и устойчивого контроля над весом и которые могли бы способствовать уменьшению боли при остеоартрозе коленного сустава, ассоциированного с ожирением. Эффект GLP1RA-препаратов в такой популяции пациентов хорошо изучен не был [16] [19].

     

    КЛИНИЧЕСКИЕ ПОДРОБНОСТИ

    Клиническое исследование STEP 9 (NCT05064735) фазы III (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное) пригласило взрослых пациентов с ожирением (индекс массы тела [ИМТ] ≥ 30 кг/м2), страдающих клинически и рентгенографически подтвержденным остеоартрозом коленного сустава умеренной степени тяжести с сопутствующим болевым синдромом как минимум умеренной выраженности.

    Среди основных требований к испытуемым:

    • клинический диагноз гонартроза в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии (American College of Rheumatology, ACR), предполагающими наличие боли в колене при одновременном присутствии трех или более следующих факторов: возраст старше 50 лет, утренняя ригидность (скованность, тугоподвижность) продолжительностью менее 30 минут, крепитация (хруст или треск в суставе при движении), болезненность при пальпации костных структур, остеофитоз (костные разрастания), отсутствие пальпаторно определяемой гипертермии;
    • умеренные рентгенографические изменения: балл 2 или 3 по оценочной шкале Келлгрена — Лоуренса (KGL);
    • болевой синдром: балл боли, согласно индексу выраженности остеоартроза по шкале университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC), как минимум 40 пунктов (от 0 до 100, больше — хуже).

    Среди основных характеристик пациентов: средний возраст 56 лет, 82% женщин, средний ИМТ (40,3 ± 7,2) кг/м2, средний вес (108,6 ± 24,2) кг, балл боли по индексу WOMAC (70,9 ± 16,0) пункта.

    Участникам назначали еженедельные подкожные инъекции семаглутида (в целевой дозе 2,4 мг) или плацебо.

    По истечении 68-недельного лечения группа семаглутида продемонстрировала усредненное снижение массы тела на 13,7% — против 3,2% в группе плацебо (p<0,001). Потерять как минимум 10%, 15% или 20% веса удалось 68%, 46% и 22% пациентов — против 13%, 5% и 1% [1] [2].

    Усредненное снижение балла боли по индексу WOMAC составило 41,7 пункта — против 27,5 пункта (p<0,001). При этом ослабление болевого синдрома хотя бы на 30% или 50% было зарегистрировано для 77% и 57% испытуемых — против 65% и 35%.

    Пациенты, получавшие семаглутид, отметились улучшением физического функционирования, согласно опроснику SF-36 (Short Form Health Survey): на усредненных 12,0 пункта — против 6,5 пункта (p<0,001).

    Среди прочих благоприятных эффектов семаглутида в лечении остеоартроза коленного сустава, превосходящих таковые у плацебо: улучшение общего балла и балла скованности по индексу WOMAC; прохождение большей дистанции в тесте 6-минутной ходьбы; существенное уменьшение окружности талии; снижение артериального давления; большая вероятность отказа от нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или парацетамола.

    Исходы лечения гонартроза семаглутидом в целом не зависели от степени приверженности терапии, то есть клинически значимые изменения были зафиксированы, даже если пациенты не всегда строго придерживались назначению.

    Частоты серьезных нежелательных явлений (НЯ) были сравнимы в обеих группах, однако полностью прекратить лечение из-за НЯ (главным образом со стороны желудочно-кишечного тракта) пришлось 6,7% испытуемых, которым назначали семаглутид, — против 3,0% в группе контроля.

     

    ЭКСПЕРТНЫЕ КОММЕНТАРИИ

    Когда-то лираглутид (liraglutide), GLP1RA-препарат предыдущего поколения, не смог подтвердить свою состоятельность в облечении боли при остеоартрозе коленного сустава. Это было связано, очевидно, с его незначительным влиянием на снижение массы тела пациентов с ожирением [1].

    У семаглутида, напротив, всё получилось. Считается, что именно снижение веса вносит основной вклад в улучшение состояния пациентов с гонартрозом, ассоциированным с ожирением, поскольку ослабляется механическая нагрузка на коленные суставы. Кроме того, доклинические исследования показали, что GLP1RA-препараты обладают противовоспалительным и противодеструктивным действием [2] [3].

    Ограничения данного исследования включают отсутствие визуализации при последующем наблюдении и оценку метаболических и воспалительных маркеров. Вот почему невозможно определить влияние семаглутида на патофизиологию остеоартроза коленного сустава.

    Следует понимать, что общие средние исходные показатели ИМТ (у 41% пациентов была тяжелая степень ожирения) и боли в данном исследовании были выше, чем в предыдущих испытаниях с участием лиц с гонартрозом [1] [4] [5], поэтому нельзя наверняка утверждать, что семаглутид безоговорочно окажет благотворное влияние на широкую популяцию пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

  • «Оземпик»: до и после. 50 мотивирующих историй успешного похудения на семаглутиде

    «Оземпик»: до и после. 50 мотивирующих историй успешного похудения на семаглутиде

    ЧТО ПРОИЗОШЛО

    «Оземпик» (Ozempic, семаглутид) — сейчас самый, пожалуй, известный и популярный лекарственный препарат в мире.

     

    ОСНОВНЫЕ ФАКТЫ

    «Оземпик» — это революция в огромном мире желающих похудеть.

    Популярность «Оземпика» настолько велика, что за ним буквально выстраиваются виртуальные очереди из страждущих избавиться от жировых отложений, потому что «Ново Нордиск» (Novo Nordisk), которая никак не могла спрогнозировать подобное развитие событий и заводы которой круглыми сутками штампуют этот препарат, попросту не в силах удовлетворить бешеный спрос.

    Изначально планировалось, что «Оземпиком» будут лечить сахарный диабет 2-го типа, но сарафанное радио вездесущих социальных сетей сделало своё маркетинговое дело: семаглутидом (semaglutide) стали вовсю пользоваться люди с лишним весом и ожирением. Он совершенно невольно стал тем самым долгожданным волшебным средством для похудения.

    И все буквально потеряли голову, спокойствие и сон: сбросить вес на «Оземпике» решились миллионы.

    Результаты впечатляют: килограммы жира — долой!, бремя сопутствующих избыточному весу заболеваний — прочь!, депрессия, тоска и отвращение к себе — вон!

    Несмотря на ряд не слишком приятных побочных эффектов семаглутида, его мгновенно сметают с полок, ведь похудеть мечтает каждая женщина, да и мужчины не прочь привести фигуру в норму.

     

    НЕ ПО ПРАВУ

    Следует понимать, что официально «Оземпик» одобрен только для улучшения гликемического контроля при сахарном диабете 2-го типа. Для долгосрочной коррекции лишнего веса предназначен «Вегови» (Wegovy, семаглутид) авторства всё то же «Ново Нордиск». Он отличается от «Оземпика» лишь максимальной дозой семаглутида, которую способна выдать за раз шприц-ручка с препаратом. В остальном разницы между ними нет никакой [1] [2].

     

    АЛЬТЕРНАТИВЫ

    Сильнейшим конкурентом «Ново Нордиск» является «Илай Лилли» (Eli Lilly), предлагающая «Мунджаро» (Mounjaro, тирзепатид) и «Зепбаунд» (Zepbound, тирзепатид). Первый препарат предназначен, как и «Оземпик», для диабетиков, второй ориентирован, как и «Вегови», на желающих постройнеть. Тирзепатид (tirzepatide), благодаря своему двойному действию, оказывает более мощное и выраженное действие как на уровень сахара в крови, так и интенсивность снижения веса.

     

    В РОССИИ

    В середине августа 2019 года «Оземпик» получил регистрацию в России [1].

    Начиная с 2020 года, семаглутид включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения [2].

    В ноябре 2022 года «Ново Нордиск» заблаговременно уведомила регулирующие структуры, что поставки «Оземпика» в Россию будут прекращены в декабре 2023-го [3].

    Отказ от реализации «Оземпика» на территории России официально не объясняется. Скорее всего, он связан с огромным спросом, повсеместно удовлетворить который датский фармпроизводитель попросту не в силах. Ввиду того, что на Западе цена препарата зашкаливает, для бизнеса «Ново Нордиск» выгоднее сосредоточить его реализацию на тех территориях, где заработать можно больше.

    И действительно: к примеру, в США месячный курс «Оземпика» (один автоинъектор) обходится в $969 [4] — это, считай, ₽97 тыс. (При обменном курсе ₽100 за $1.) В России, когда «Оземпик» продавался, его предельная цена в рознице была ограничена суммой в ₽7808 (справедливо для Москвы; здесь и далее). Расхождение в 12 раз!

    В России семаглутид защищен патентами оригинатора до 2035 года, однако в конце 2023 года заинтересованным фармкомпаниям была выдана принудительная лицензия на производство. В итоге он стал доступен в виде следующих препаратов: «Семавик» (Semavic), «Квинсента» (Queensenta) и «Инсудайв» (Insudive). Эти генерические лекарственные средства, согласно испытаниям сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, никак и ничем не уступают брендовому «Оземпику», притом что стоят существенно дешевле, чем за пределами нашей страны.

    Даже если стоимость «Семавика», «Квинсенты» или «Инсудайва», которая, к слову, не превышает ₽6 тыс. в месяц, видится, вдруг, несколько завышенной, следует подумать, сколько денег будет сэкономлено на том, что не придется их тратить впустую на покупку далеко не полезных продуктов — как в былые времена, когда вы были слишком толсты и прожорливы, а пищевое поведение характеризовалось неразборчивостью, непоследовательностью и нерачительностью.

    Ближе к концу 2024 года в продажу поступят отечественные копии «Вегови» — «Семавик Некст» (Semavic Next) и «Велгия» (Welgia).

    Тирзепатид в России пока не зарегистрирован, но соответствующая клиническая проверка его генерической версии (WRYC12201) проводится. Как ожидается, биоаналог «Мунджаро» станет доступен в 2025 году.

     

    СУБЪЕКТИВНО

    Вот лишь малая толика восторженных отзывов людей, которые хоть единожды попробовали семаглутид:

    • «„Оземпик“ — больше, чем просто похудение».
    • «„Оземпик“ вернул мне контроль над жизнью. Я больше не раб своего аппетита, а хозяин своей судьбы».
    • «С „Оземпиком“ я полюбила свое отражение в зеркале. Вчера даже подмигнула себе! Кто бы мог подумать, что это вообще возможно?»
    • «„Оземпик“ — словно фонтан молодости: как будто уходят 10–15–20 лет, открывается второе дыхание, ум становится острее, а сознание ясным».
    • «Раньше я стеснялся выходить на пляж. Теперь, благодаря „Оземпику“, я не могу дождаться лета, чтобы показать свое новое тело».
    • «После „Оземпика“ я наконец-то увидела свои колени. Это было так волнительно, что я расплакалась от счастья».
    • «„Оземпик“ — это мое чудесное будущее, пришедшее вслед за беспросветным прошлым в обжорстве, лени и ненависти к себе».
    • «Мой муж говорит, что влюбился в меня заново. „Оземпик“ не только изменил мою фигуру, но и спас наш брак».
    • «Вчера я посмотрел в зеркало и не узнал себя. „Оземпик“ превратил меня в Брэда Питта! Ладно, может не совсем, но очень близко».
    • «„Оземпик“ не только растопил мой жир, но и растопил полярные льды! Теперь я чувствую личную ответственность за глобальное потепление. Шучу, но это реально крутая штука».
    • «Знаете, что самое приятное? Я снова могу играть в догонялки с внуком и не задыхаться через минуту. „Оземпик“ вернул мне радость активной жизни».
    • «После „Оземпика“ я решилась записаться на танцы. Представляете? Я, которая раньше пряталась за шторой на вечеринках».

    Могло бы показаться, что столь велеречивые слова исходят от каких-то сектантов или фанатиков. Но нет, так говорят совершенно обычные, простые люди, решительно уставшие от беспросветности собственного жира. Так думают те, кто вместо ночного открывания дверцы холодильника открыл для себя семаглутид.

     

    ОБЪЕКТИВНО

    Ожирение — это хроническая болезнь, которая несет повышенные риски смерти как по любой причине, так и от сердечно-сосудистых заболеваний [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7].

    Ожирение неразрывно связано и приводит ко множеству проблем со здоровьем: выявлено свыше 230 сопутствующих избыточной массе тела заболеваний и осложнений [8]. Даже умеренное снижение веса (хотя бы на 5–10%) помогает избежать или справиться с большинством из них [9] [10] [11] [12] [13] [14].

    Сахарный диабет 2-го типа, гипертония, ишемическая болезнь сердца (ИБС), сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, инсульт, синдром обструктивного апноэ во сне, венозная тромбоэмболия, рак, остеоартроз, заболевания гепатобилиарной системы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), астма, хроническая болезнь почек (ХБП) — вот далеко не полный список того вреда, который наносит лишний жир организму.

    Ожирение резко негативно влияет на психосоциальные функции человека: люди с избыточной массой тела повсеместно подвергаются общественному осуждению. Зачастую неприкрытая стигматизация проявляется в сферах образования, трудоустройства, здравоохранения [15] [16] [17] [18].

     

    НАУКА

    Безоговорочная терапевтическая эффективность семаглутида в задаче снижения веса однозначно подтверждена результатами множества клинических испытаний.

    Так, клиническое исследование STEP 1 (NCT03548935) фазы III среди взрослых пациентов (n=1961, средний вес 105 кг, средний индекс массы тела [ИМТ] 38 кг/м2) без диабета, страдающих либо ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2), либо избыточной массой тела (ИМТ ≥ 27 кг/м2) и хотя бы одним сопутствующим лишнему весу заболеванием, установило, что 68-недельный курс еженедельно назначаемого подкожно семаглутида (в целевой дозе 2,4 мг) обеспечил снижение веса в среднем на 14,9% (15,3 кг) — против его уменьшения на 2,4% (2,6 кг) в группе плацебо [1].

    Более того, если участники строго придерживались заданного режима применения семаглутида, им удавалось похудеть еще больше, сбросив 16,9% (17,4 кг) веса. Во всяком случае половина испытуемых (55%) потеряла не менее чем 15% массы тела, а треть (35%) — минимум 20%.

    Следует понимать, что назначение семаглутида сопровождалось следованию программе интенсивного изменения образа жизни, которая предполагала, во-первых, рацион с дефицитом хотя бы 500 ккал/день и, во-вторых, повышенную физическую активность (минимум 150 минут/неделю).

    Что примечательно, добавление к семаглутиду более интенсивного вмешательства в образ жизни (еще более сниженная калорийность питания и усиленная физическая нагрузка), как следует из результатов клинического исследования STEP 3 (NCT03611582) фазы III, не привело к какому-либо более значительному эффекту потери веса [2].

     

    ОБРАТНАЯ СТОРОНА

    Здоровье и красота требуют жертвоприношений. Еженедельные подкожные инъекции «Оземпика» могут сопровождаться побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнотой, рвотой, диареей, запором, болью в животе — обычно с легко-умеренной степенью выраженности. У некоторых они могут быть весьма явственными, тяжелыми, обременяющими. К счастью, со временем эти нежелательные явления почти полностью проходят — организм привыкает к семаглутиду. Но переждать мучительный период — в ряде случаев еще та задача.

    Следует понимать, что далеко не всякого поджидают побочные эффекты, которые были бы попросту непереносимыми. Согласно метаанализу, объединившему результаты четырех клинических испытаний семаглутида в борьбе с ожирением, только 4% пациентов были вынуждены прекратить прием препарата ввиду невозможности выдержать неполадки в организме со стороны ЖКТ [1].

    Опять же, существует немало способов, чтобы успешно предотвращать и справляться с ними [2].

    Считается, что все вышеуказанные проблемы обусловлены замедлением процесса переваривания пищи, когда она надолго остается в желудке, прежде чем поступить в расположенные ниже отделы ЖКТ. Вот почему элементарный способ предупреждения побочных эффектов «Оземпика» заключен в изменении пищевого поведения и привычек.

    Так, ешьте медленно и малыми порциями, желательно чаще, чем реже, и причем только тогда, когда реально чувствуется голод. Во время приема пищи попытайтесь не отвлекаться на посторонние дела вроде просмотра телевизора или интернет-серфинга — насладитесь вкусом. Как только пришло чувство сытости, процесс поглощения лучше прекратить. После еды не следует ложиться или заниматься какой-либо активной деятельностью.

    А вот какую именно пищу организм будет принимать с большим удовольствием или, напротив, категорически отвергать — дело сугубо индивидуальное. Кому-то станет противна жирная или сладкая еда, другому по нраву придутся абсолютно безвкусные, нейтральные блюда, у третьего пищевые пристрастия изменятся на полностью противоположные. Пробуйте и экспериментируйте — менять пищевой образ жизни придется при любом раскладе.

     

    КАК ЭТО РАБОТАЕТ

    Глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) представляет собой инкретин (метаболический гормон), который вырабатывается организмом в ответ на прием пищи.

    GLP-1 увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина, снижает неадекватную выработку глюкагона, замедляет эвакуацию содержимого желудка, а также действует на те участки головного мозга, которые участвуют в регуляции аппетита и потребления калорий. Свои физиологические эффекты GLP-1 оказывает посредством рецепторов, разбросанных в разных тканях. Если упрощенно, центральное воздействие GLP-1 наделяет чувством сытости и удовлетворенности, что приводит к прекращению приема пищи [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13].

    Эндогенный GLP-1 характеризуется очень коротким временем полувыведения (1,5–2 минуты) [14]. Поэтому была поставлена задача разработать аналог GLP-1, который бы продолжительно циркулировал в организме, не подвергаясь быстрому ферментативному распаду.

    Семаглутид — аналог GLP-1, работающий как селективный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP1RA). Время полувыведения семаглутида составляет приблизительно 7 дней, что позволяет его применять один раз в неделю [15] [16] [17].

    В случае ожирения, помимо вышеописанных эффектов GLP-1, наиболее значимым действием семаглутида является стимуляция анорексигенных нейронов (подавляющих аппетит) [18] и ингибирование орексигенных нейронов (вызывающих аппетит) [19], что отражается соответственно усилением чувства сытости с ощущением должной наполненности желудка и снижением чувства голода с ослаблением желания поесть.

     

    БОЛЬШИЕ ДЕНЬГИ

    Продажи «Оземпика» растут стремительно. Если в 2021 году «Ново Нордиск» заработала на нем $5,36 млрд, то в 2022-м — уже $8,44 млрд. В 2023 году датский фармпроизводитель наторговал «Оземпиком» на внушительных $13,89 млрд.

    Более того, успешно продвигаются два других варианта семаглутида — «Вегови» (Wegovy) и «Ребелсас» (Rybelsus). Первый, предлагающий повышенную дозу действующего вещества, ориентирован на лечение ожирения. Второй представляет собой пероральную версию «Оземпика».

    В 2021, 2022 и 2023 гг. «Вегови» принес $220 млн, $874 млн и $4,55 млрд, тогда как «Ребелсас» сгенерировал $769 млн, $1,60 млрд и $2,72 млрд.

    Совокупная реализация тройки этих препаратов на основе семаглутида выросла с $6,35 млрд и $10,91 млрд в 2021 и 2022 гг. до $21,2 млрд в 2023-м. Если говорить о вкладе семаглутида в чистую выручку«Ново Нордиск», его доля увеличилась соответственно с 28% и 44% до 63%.

    «Ново Нордиск» — благодаря феноменальному спросу на семаглутид — в начале сентября 2023 года стала крупнейшей европейской компанией по рыночной капитализации, которая составила $428 млрд [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8].

    В конце января 2024 года стоимость «Ново Нордиск» впервые перевалила знаковую отметку в $500 млрд. Ранее среди европейских предприятий это удавалось сделать только LVMH, французскому производителю предметов роскоши [9] [10] [11] [12].

    В начале марта 2024 года стоимость «Ново Нордиск» перешагнула $600 млрд, тем самым опередив «Тесла» (Tesla) [13] [14].

    На дату середины октября 2024-го рыночная капитализация «Ново Нордиск» составляла $535 млрд [15]. Без оглядки на неослабевающий спрос на семаглутид серьезное давление на биржевые котировки оказывает равно как соперничающая «Илай Лилли» со своими препаратами «Мунджаро» и «Зепбаунд», так и сонм других фармпроизводителей, которые неустанно трудятся, чтобы вывести в свет более мощные, безопасные и удобные в применении лекарства для похудения.

     

    ТЕМ ВРЕМЕНЕМ

    В богатом арсенале теорий заговора появилась новая: «Оземпик» — это слюна рептилоидов. И в этом есть зерно истины, ведь биохимические корни семаглутида растут из яда ящерицы аризонский ядозуб (Heloderma suspectum) [1].

    Однако, если разобраться, «Оземпик» по сути не имеет к этому никакого отношения. Действительно, его эволюционный предшественник в лице эксенатида (exenatide), первого одобренного GLP1RA-препарата, был разработан на основе эксендина-4 (exendin-4), выделенного из яда этой рептилии. Последовавший затем ликсисенатид (lixisenatide) чуть изменил структуру эксенатида. А вот за основу лираглутида (liraglutide), дулаглутида (dulaglutide) и семаглутида был взят исключительно человеческий глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) [2] [3] [4].

     

    ЧТО В ИТОГЕ

    Предлагаем ознакомиться с 50 мотивирующими историями успеха худеющих, которые публично поделились своими достижениями на «Реддит» (Reddit). Кто-то сбрасывал лишний вес очень быстро, а кто-то — совсем медленно. В любом случае результаты этих людей, упорно работающих над собой в стремлении стать субъективно красивее и объективно здоровее, заслуживают должного уважения.

    Для уточнения: «Реддит» — глобальное онлайновое сообщество, агрегирующее самый разнообразный пользовательский контент, представленный в буквальном смысле абсолютно любой темой. На дату сентября 2024 года, «Реддит» занимал 9-е место в списке наиболее популярных по посещаемости веб-сайтов планеты [1]. Так, в декабре 2023 года «Реддит» привлек свыше 500 млн посетителей, из которых 73,1 млн ежедневных активных пользователей занимались пополнением информационного архива этой платформы на постоянной основе [2].

     

    «ОЗЕМПИК»: ДО И ПОСЛЕ. РЕАЛЬНЫЕ ИСТОРИИ, ОТЗЫВЫ, ФОТО

    8 месяцев на «Оземпике» с добавлением прогулок помогли женщине похудеть с 113 кг до 82 кг — на 31 кг. Гликированный гемоглобин снизился с 6,5% до 5,0% [1].

    «Хочу мотивировать: у вас всё получится».

    Kittenofmischief / Reddit.
    Kittenofmischief / Reddit.

    Женщина ростом 1,65 м похудела на 16 кг (с 98 кг до 82 кг) за 3 месяца, принимая «Оземпик» и занимаясь прогулками по утрам [2].

    «Парень, который раньше со мной не разговаривал, теперь подходит сам. Словно невзрачная куколка превращается в красивую бабочку. Я знаю, каково это быть несчастной в своем теле».

    bbumblebeebean / Reddit.

    Женщина возрастом 53 года похудела на 12 кг за 70 дней на «Оземпике», дополненным регулярной физической нагрузкой (плавание и спортзал), высокобелковой диетой, свежими овощами и фруктами, качественным сном. Объем талии уменьшился на 8,5 см, симптомы менопаузы значительно улучшились, снизились дозы лекарств от гипертонии [3] [4].

    «Мой внутренний голос больше не кричит набрасываться на еду, чтобы всю ее уничтожить».

    LoveProfessional594 / Reddit.
    LoveProfessional594 / Reddit.
    LoveProfessional594 / Reddit.
    LoveProfessional594 / Reddit.

    67-летняя женщина ростом 1,57 м похудела на 33 кг, используя «Оземпик» в течение 17 месяцев и не прибегая к особой физической нагрузке, но придерживаясь рациона в 1200 ккал. На потерю 23 кг ушел приблизительно один год, затем процесс резко замедлился [5].

    «„Оземпик“ спас мне жизнь! У меня были серьезные проблемы с дыханием и мог бы случиться сердечный приступ с этими всеми лишними килограммами. Сейчас я чувствую себя на 20 лет моложе и снова могу бегать».

    tessface56 / Reddit.
    tessface56 / Reddit.
    tessface56 / Reddit.

    Женщина ростом 1,55 м потеряла 31 кг за год (с 92 кг до 61 кг), притом что «Оземпик» принимался только в первые 6 месяцев. Дополнительно: низкоуглеводная диета, минимум 10 тыс. шагов в день, тренажерный зал 3 раза в неделю, резкое сокращение потребления алкоголя [6].

    «Это чудо! Действуйте так, как подсказывает ваше тело».

    Aggravating-Angle444 / Reddit.

    Женщина 29 лет и ростом 1,57 м, страдающая сахарным диабетом 2-го типа и синдромом поликистоза яичников (СПЯ), похудела на 27 кг (с 113 кг до 86 кг) за 8 месяцев. Вначале принимала «Мунджаро», затем через 3 месяца перешла на «Оземпик». Придерживалась дефицита калорий с полным отказом от алкоголя [7].

    «Мой прогресс был неспешным, но уверенно стабильным: я теряла в среднем по 3 кг в месяц. Хочу дойти до 50 кг».

    StrongBed3707 / Reddit.

    Женщина после похудения на 21 кг на «Оземпике» более не нуждается в СИПАП-аппарате, так как апноэ сна пропало [8].

    «Раньше я постоянно носила черное, думая, что спрячу килограммы. Теперь я добавляю в свой гардероб больше ярких вещей. Чувствую себя прекрасно и люблю жизнь!»

    NiWyeems / Reddit.

     

    Женщина ростом 1,68 м, страдающая синдромом поликистоза яичников (СПЯ), сбросила вес на 37 кг (с 127 кг до 90 кг) за 11 месяцев применения «Оземпика». Ограничивала рацион 1500 ккал, но без ограничения в выборе продуктов питания. Потеря где-то 27–32 кг прошла вообще без какой-либо физической нагрузки, затем была добавлена аквааробика 1 раз в неделю [9] [48].

    «„Оземпик“ изменил мою тягу к сладкому и избавил от навязчивых мыслей о еде».

    TopHatsOnLlamas / Reddit.

    Женщина на «Оземпике» снизила вес на 20 кг (с 126 кг до 106 кг) за 7 месяцев [10].

    «Я безумно довольна».

    Ruzic1965 / Reddit.
    Ruzic1965 / Reddit.

    Наглядная разница во внешнем виде после прохождения мужчиной курса похудения при помощи «Оземпика» [11].

    «Новая страница в жизни».

    M16A2wM203 / Reddit.
    M16A2wM203 / Reddit.

    Мужчина снизил вес на 14 кг (с 114 кг до 100 кг) за 100 дней, следуя терапии «Оземпиком», усиленной ежедневной физической нагрузке (спортзал и ходьба), кардинальному изменению питания (высокобелковая диета, много жидкости, исключение сахара). В итоге удалось заменить избыточный жир на мышечную массу [12].

    «Упорство — залог успеха».

    NefariousnessVast547 / Reddit.

    Впечатляющая трансформация облика за 8 месяцев, после того как 39-летняя женщина, которой поставили диагноз синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), характеризующийся повышенной склонностью к любым зависимостям и пристрастиям (в том числе пищевым), приняла решение избавиться от груза проблем, включая лишний вес, с помощью «Оземпика» [13].

    «Я перестала есть по ночам и вообще употреблять алкоголь, стала куда более терпеливой, сахарный диабет 2-го типа перешел на стадию устойчивой ремиссии, сахар в крови упал ниже 5%, размер верхней одежды уменьшился на 4 размера, а нижней — на 2 размера, сейчас я вешу где-то 45 кг».

    Imarealsidler / Reddit.
    Imarealsidler / Reddit.
    Imarealsidler / Reddit.

    43-летняя женщина ростом 1,68 м обратилась к «Оземпику», когда начала постепенно набирать вес, который после бариатрической хирургии снизился с 126 кг до 92 кг. За год удалось похудеть на 25 кг (с 104 кг до 79 кг) [14].

    «Я не жалею, что сделала операцию: она, как мне кажется, помогла мне избавиться от переедания. Но сейчас я бы выбрала „Оземпик“, он стал переломным моментом. Мне больше не хочется сладкого. Я не могу съесть больше одной маленькой порции еды»

    BabyYodasMacaron / Reddit.

    10 месяцев применения «Оземпика» явно изменили очень полную женщину, страдающую множеством сопутствующих ожирению и нет болезненных состояний, включая ревматоидный артрит, депрессивное расстройство, тревожное расстройство. За первые 4 месяца она похудела на 25 кг. Старается есть много белка и мало углеводов, быть более активной [15] [16].

    «Я еще далеко не там, где хочу быть, но уже на пути к этому. Так стыдно за себя прежнюю».

    lindsey0212 / Reddit.
    lindsey0212 / Reddit.

    Когда женщина избавилась от 19 кг (с 86 кг до 67 кг) за 10 месяцев назначения «Оземпика», сами собой ушли артритные боли в коленях и гипертония [17].

    «Даже если вначале результатов нет, просто продолжайте. Мы все прекрасны и делаем чертовски много, чтобы стать лучше».

    Rigid_Rita / Reddit.

    Длинный путь с «Оземпиком» у женщины всё еще продолжается, но прогресс снижения веса очевиден [18].

    «Я не худела настолько быстро, даже когда придерживалась строгой кетодиеты».

    Asleep-Song-5506 / Reddit.

    Женщина похудела на 23 кг (с 117 кг до 94 кг) за 5 месяцев применения «Оземпика» с минимальными дополнительными физическими нагрузками [19].

    «Я чувствую себя намного увереннее, одежда сидит лучше, сексуальная жизнь стала ярче без лишней суеты. Наконец-то отказалась от бета-блокаторов, потому что сердце больше не стучит как сумасшедшее».

    Right_Turn_4662 / Reddit.
    Right_Turn_4662 / Reddit.
    Right_Turn_4662 / Reddit.
    Right_Turn_4662 / Reddit.

    Минус 11 кг (с 84 кг до 73 кг) за 7 недель на «Оземпике» у женщины ростом 1,7 м. Газированные напитки, сладкий чай и поздние перекусы под полным запретом. Вместо них много воды и здоровое питание [20].

    «Начинаю становиться другим человеком».

    tubesocktits_OG / Reddit.
    tubesocktits_OG / Reddit.
    tubesocktits_OG / Reddit.
    tubesocktits_OG / Reddit.

    52-летняя женщина ростом 1,73 м за полгода приема «Оземпика» постройнела на 19 кг, снизив вес с 108 кг до 89 кг [21] [22] [23].

    «Я чувствую себя просто потрясающе! Не забывайте гордиться тем, кто вы есть, и своим пройденным путем».

    Secy_Me51 / Reddit.
    Secy_Me51 / Reddit.
    Secy_Me51 / Reddit.
    Secy_Me51 / Reddit.
    Secy_Me51 / Reddit.
    Secy_Me51 / Reddit.

    Мужчина на «Оземпике» всего лишь 4 недели, а результаты похудения уже проявились [24].

    «У меня совсем нет аппетита, приходится заставлять себя есть».

    Dabsy_1977 / Reddit.

    Инъекции «Оземпика» на протяжении 11 месяцев обеспечили потерю 23 кг (с 98 кг до 75 кг) у женщины, параллельно придерживавшейся высокобелковой диеты и интервального голодания с 8-часовым окном приема пищи [25].

    «Вес уходил чрезвычайно медленно: скорее всего, из-за сохраняющейся инсулинорезистентности».

    whitneytoms / Reddit.
    whitneytoms / Reddit.
    whitneytoms / Reddit.
    whitneytoms / Reddit.

    Полугодовой курс «Оземпика» помог женщине похудеть на 21 кг (с 107 кг до 86 кг) [26].

    «Раньше меня стыдили за лишний вес — я больше не хочу этого слышать».

    miserable-allthetime / Reddit.
    miserable-allthetime / Reddit.
    miserable-allthetime / Reddit.
    miserable-allthetime / Reddit.

    Год на «Оземпике» не только устранил лишние килограммы у женщины, но и избавил ее от синдрома поликистоза яичников (СПЯ), преддиабетического статуса и неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) [27].

    «Я снова чувствую себя прекрасно!»

    Fabulous_Ad_7699 / Reddit.
    Fabulous_Ad_7699 / Reddit.

    Минус 32 кг за 9 месяцев — вот результат применения «Оземпика» весьма крупной женщиной [28].

    «Всю жизнь я не фотографировалась, потому что ненавидела свое тело. Даже не могу передать, как мне стало легче».

    Hailsaking1997 / Reddit.
    Hailsaking1997 / Reddit.

    Женщина похудела на 36 кг за год приема «Оземпика» [29].

    «Всё еще впереди, но я так счастлива от того, как далеко продвинулась! „Оземпик“ полностью изменил мое отношение к пище: первые шесть месяцев я вообще не могла смотреть на еду. Сейчас я ем всё, что захочу, но порции серьезно уменьшились».

    egordon132 / Reddit.

    51-летний мужчина с серьезным ожирением, сахарным диабетом 2-го типа, метаболическим синдромом, проблемами с позвоночником и сердцем смог похудеть на 68 кг (с 157 кг до 89 кг), следуя терапии «Оземпиком» [30].

    «Все мои анализы в норме, давление в норме, физически я не чувствую себя как-то иначе, чем до похудения».

    Guitar_Guy260 / Reddit.
    Guitar_Guy260 / Reddit.
    Guitar_Guy260 / Reddit.
    Guitar_Guy260 / Reddit.
    Guitar_Guy260 / Reddit.
    Guitar_Guy260 / Reddit.

    Женщина ростом 1,73 м избавилась от 23 кг (с 99 кг до 76 кг) за год использования «Оземпика» [31].

    «Я худела очень медленно, но своего добилась».

    NLSSMC / Reddit.

    23-летняя женщина похудела на 41 кг (с 109 кг до 68 кг) за 8 месяцев на «Оземпике» в дополнение к ежедневным физическим упражнениям и высокобелковой диете. По итогам были отменены два препарата против сахарного диабета 2-го типа, потому что он перешел под полный контроль [32].

    «Я прошла через ад, но оно того точно стоило. Я в буквальном смысле чувствую себя обновленной».

    elliot-saderson / Reddit.

    Женщина потеряла 9 кг за 2,5 месяца на «Оземпике», а благодаря ежедневным силовым тренировкам жир уступил место мышцам [33].

    «„Оземпик“ дал мне мощный толчок к полному пересмотру пищевого поведения, и сейчас я обхожусь без препарата».

    shyanaxo4 / Reddit.

    Женщина ростом 1,63 м, которая принимала «Оземпик» на протяжении 5 месяцев, похудела на 10 кг (с 88 кг до 78 кг). Медленный темп снижения веса обусловлен особенностями как конституции, так и режима питания (в том числе приемом обильной пищи на ночь) [33].

    «Легко начать осуждать самого себя, когда видишь, как быстро худеют другие. Нужно напоминать себе, что каждое тело разное, и каждый человек теряет и набирает вес по-разному. Время, терпение и поблажки. Вы добьетесь своего».

    ChicaChicaSlimKatie / Reddit.
    ChicaChicaSlimKatie / Reddit.

    Мужчина ростом 1,98 м сбросил 21 кг (с 193 кг до 172 кг) за 5 месяцев, следуя курсом «Оземпика» и подкрепляя результаты посещением спортзала [34].

    «Раньше я постоянно наедался до отвала, причем вредной пищей, — теперь же научился держать себя в руках».

    SpookyTreeFrog / Reddit.

    55-летняя женщина потеряла 55 фунтов (25 кг) лишнего веса за 10 месяцев применения «Оземпика». Метформин более не требуется, так как уровень гликированного гемоглобина опустился с 6,9% до 5,5% [35] [36].

    «Я так горда собой. Всё еще принимаю лекарства от повышенного давления, но надеюсь, что скоро от них избавлюсь».

    Extreme_Honey2406 / Reddit.
    Extreme_Honey2406 / Reddit.
    Extreme_Honey2406 / Reddit.
    Extreme_Honey2406 / Reddit.

    40-летняя женщина ростом 1,63 м за 20 месяцев похудела на 68 кг, снизив вес с 124 кг до 56 кг. В анамнезе: сахарный диабет 2-го типа, синдром поликистоза яичников (СПЯ), неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) с фиброзом на стадии F3 и уровнями АЛТ и АСТ в 8 раз выше нормы [37].

    «Всё это время я принимала «Оземпик», но из-за его дефицита пришлось перейти на «Мунджаро» осенью 2023 года. Мои анализы идеальны. Беспокоюсь о лете: куда девать лишнюю кожу.»

    SadIntro / Reddit.

    11 месяцев на «Оземпике», и женщина похудела на 32 кг (с 163 кг до 131 кг) [38].

    «Медленно, но верно».

    pdxtravelers / Reddit.

    30-летняя женщина ростом 1,57 м похудела на 14 кг (с 123 кг до 109 кг) за 5 месяцев применения «Оземпика». Гликированный гемоглобин упал с 5,8% до 5,2% [39] [40] [41].

    «Люди всегда соотносят потерю веса со временем. Всё должно быть мгновенным, быстрым или радикальным, чтобы люди почувствовали, что это работает. Когда мы рассказываем другим о своем похудении, то как будто должны что-то доказывать. Это влияет на наше подсознание, потому что нам начинает казаться, что ничего не получается, если килограммы не тают».

    esselleesse / Reddit.
    esselleesse / Reddit.

    9 месяцев «Оземпика» позволили этой женщине сбросить 27 кг (с 104 кг до 77 кг) [42].

    «Всё хорошо, но пытаюсь справиться с сильными побочными эффектами».

    nictwomey / Reddit.

    20 кг лишнего веса ушли у женщины ростом 1,57 м за 3,5 месяца «Оземпика». Она похудела с 95 кг до 75 кг [43].

    «Нелюбовь к собственному телу заставляла меня меньше фотографироваться».

    Torpid_Onism / Reddit.
    Torpid_Onism / Reddit.

    30-летняя женщина ростом 1,65 м, страдающая синдромом поликистоза яичников, похудела с 111 кг до 93 кг. Неспешное избавление от 18 кг избыточного веса произошло за 8,5 месяцев на «Оземпике». Хотя она придерживалась регулярных занятий спортом и дефицита калорий [44].

    «Я не худею быстро, вес снижается медленно, но постоянно. Мы все заслуживаем того, чтобы любить себя, независимо от того, на каком этапе пути находимся».

    Grouchy_Inspector229 / Reddit.

    32-летняя женщина ростом 1,57 м за 5 месяцев на «Оземпике» сбросила 18 кг, похудев с 132 кг до 114 кг. Спортом не занимается, но придерживается бариатрической диеты (очень много белка, умеренное количество жиров и мало углеводов) [45] [46].

    «Однажды вы посмотрите в зеркало и скажете „Ого!“. Не сдавайтесь!»

    ekando / Reddit.
    ekando / Reddit.

    35-летняя женщина ростом 1,52 м потеряла 32 кг за 1 год и 7 месяцев на «Оземпике», снизив вес с 127 кг до 95 кг [47].

    «Вес уходил чрезвычайно медленно, колеблясь то вниз, то вверх. Но наконец-то я увидела свою талию — мою любимую часть тела».

    danni88 / Reddit.
    danni88 / Reddit.

    4 месяца на «Оземпике» убрали 14 кг лишнего веса у женщины [49].

    «Планирую пойти в тренажерный зал, чтобы серьезно улучшить свои формы».

    OkProgress9669 / Reddit.

    10 недель на «Оземпике» сожгли 15 кг избыточного веса у женщины. Она придерживалась ограничения рациона в 1200–1400 ккал, много ходила (11 тыс. шагов в день), не налегала на сладкое и газировку [50].

    «Это путешествие, во время которого будут хорошие и плохие дни, но только для того, чтобы вернуться к пути».

    Modern_Loneliness / Reddit.

    Женщина ростом 1,68 м начала с 110 кг, и за 10 месяцев «Оземпик» довел ее вес до 80 кг) избавив тело от 30 кг лишнего [51].

    «Я начала носить любимую одежду, в которую не могла влезть 6 лет. У меня снизилось давление, улучшилось настроение, прошли боли в спине и ногах, менструальный цикл стал более регулярным. Теперь я могу сосредоточиться на своих друзьях, семье и карьере, а не ругать себя каждый день за чувство голода. Здорово выглядеть хорошо и чувствовать себя прекрасно».

    violettaquarium / Reddit.

    За один месяц применения «Оземпика» женщина ростом 1.6 м похудела на 13 кг (с 157 кг до 144 кг) [52].

    «Стараюсь!»

    rosetoyxtraordinaire / Reddit.
    rosetoyxtraordinaire / Reddit.
    rosetoyxtraordinaire / Reddit.
    rosetoyxtraordinaire / Reddit.

    33-летняя женщина ростом 1,63 м с помощью «Оземпика» за 9 месяцев похудела на 25 кг (с 77 кг до 52 кг) [53].

    «У меня дисморфофобия: я боюсь, что недостаточно сильно похудела. Внутренний голос говорит, что при нынешнем весе я должна выглядеть иначе — более стройной. Я начала снижать дозу препарата, потому что понимаю, где-то должна быть грань, и я не могу вечно идти по этому пути. Но это привело к снова появившемуся пищевому раздражителю: я начала перекусывать, чего уже не делала много месяцев. Ненавижу это!».

    Single_Text7796 / Reddit.
    Single_Text7796 / Reddit.

    Месяц на «Оземпике», и женщина ростом 1,68 м сбросила 8 кг, снизив вес с 140 кг до 132 кг [54].

    «Я удивлена результатами. Уже год занимаюсь тренировками, но только добавление лекарства привело к ощутимым изменениям веса».

    cluelessteaspoon / Reddit.

    Минус 8 кг (с 114 кг до 106 кг) за 2 месяца, в течение которых эта женщина делала инъекции «Оземпика» [55].

    «Аппетит практически отсутствует. Потребление алкоголя значительно снизилось, что очень помогает».

    Honest_Second_4745 / Reddit.

    30-летняя женщина ростом 1,68 м за 17 месяцев на «Оземпике» похудела на 34 кг (с 96 кг до 62 кг) [56].

    «Когда я сталкивалась с плато, максимально концентрировала калории на белке и клетчатке. И плато не продолжалось дольше двух недель. Спортом я вообще не занималась».

    futuredarlings / Reddit.

    Год лечения «Оземпиком» помог этой женщине сбросить 28 кг лишнего веса (с 100 кг до 72 кг) [57].

    «Я полностью потеряла контроль над своими жизнью и пищевыми привычками. Немного помогла кетодиета, но я ее ненавидела. Я всегда была голодна и подавлена тем, что не могла есть ту пищу, которая мне нравилась. С „Оземпиком“ моя жизнь полностью изменилась. Не буду врать, я потеряла большую часть мышц, но я очень довольна результатами. Моя самооценка вернулась, мне снова нравится наряжаться, я могу есть меньше, чем раньше, у меня нет болей в теле, я могу ходить, не испытывая сильной усталости».

    Sunnygirltx / Reddit.

    Мужчина за 9 месяцев применения «Оземпика» стал легче на 27 кг (с 113 кг до 86 кг) [58].

    «Со временем худеть сложнее, потому что вес уходит медленнее, и я становлюсь очень нетерпеливым и расстроенным. Всем, кто вышел к плато и начинает терять веру, продолжайте работать над собой, и вы справитесь, пусть даже плато займет месяц или даже два. Не сдавайтесь!».

    booalijules / Reddit.
    booalijules / Reddit.

    Продолжение следует…